La FDA approuve Pluvicto (LuPSMA617) associé à un ARPI pour le cancer de la prostate métastatique mAPMN/S PSMA-positif
Résumé du marché par IA
L'approbation par la FDA, le 31 juillet, de LuPSMA-617 (Pluvicto) plus ARPI pour le cancer de la prostate mAPMN/S PSMA-positif étend une indication à un stade plus précoce, soutenue par une amélioration de la rPFS (HR 0.72) dans l'essai de phase III PSMAddition. La nouvelle est spécifique au secteur et affecte principalement les thérapeutiques oncologiques et la demande en diagnostics d'imagerie, avec un impact immédiat limité sur les grands actifs macroéconomiques ou les cryptomonnaies.
Niveau d'impact
● Faible
Actifs concernés
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● neutre
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La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé, le 31 juillet, le lutétium-177–marqué PSMA617 (vipivotide tetraxétan, LuPSMA617; Pluvicto) en association avec un inhibiteur de la voie du récepteur des androgènes (ARPI) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique mAPMN/S PSMA-positif, naïf ou sensible à la modulation de la voie androgénique. La décision s’appuie sur l’essai de phase III PSMAddition, qui a montré un allongement significatif de la survie sans progression radiographique (rPFS) avec le schéma combiné par rapport à l’ARPI seul. Le rapport de risque (hazard ratio) rapporté est de 0,72.
