Ocular Therapeutix planea presentar en 2026 el NDA de AXPAXLI para la DMAE húmeda tras alinearse con la FDA

Ocular Therapeutix informó de que ha acordado con la FDA la estrategia de presentación del NDA de AXPAXLI para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda y prevé remitirlo en el 4T de 2026, con base en los datos del ensayo fase 3 SOL-1 (objetivo principal, p=0.0006). La empresa indicó que el estudio SOL-R seguirá aportando datos de seguridad provisional, pero que su eficacia ya no formará parte del dossier y se enfocará en la diferenciación a largo plazo. Además, consolidará su programa en retinopatía diabética en el ensayo global fase 3 HELIOS-3. Las acciones de OCUL subían un 6,49%.