La FDA aprueba Pluvicto (LuPSMA-617) con ARPI para cáncer de próstata metastásico PSMA positivo
Resumen del mercado generado por IA
La aprobación de la FDA del 31 de julio de LuPSMA-617 (Pluvicto) más ARPI para el cáncer de próstata mAPMN/S positivo para PSMA amplía una indicación en una línea más temprana, respaldada por una mejora de la rPFS (HR 0.72) en el ensayo PSMAddition de fase III. La noticia es específica del sector y afecta principalmente a la demanda de terapias oncológicas y diagnósticos por imagen, con una repercusión inmediata limitada en los activos macro generales o las criptomonedas.
Nivel de impacto
● Baja
Activos afectados
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La FDA de Estados Unidos aprobó el 31 de julio la terapia con radionúclidos dirigida LuPSMA-617 (Pluvicto) en combinación con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) para adultos con cáncer de próstata metastásico PSMA positivo mAPMN/S. La autorización se basa en el ensayo clínico de fase III PSMAddition, que mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) frente a ARPI solo. En el estudio, el cociente de riesgos fue 0.72.
