FDA aprova Pluvicto (LuPSMA-617) com ARPI para câncer de próstata metastático mAPMN/S PSMA-positivo
Resumo de mercado por IA
A aprovação do FDA em 31 de julho de LuPSMA-617 (Pluvicto) mais ARPI para câncer de próstata PSMA-positivo mAPMN/S amplia uma indicação em linha mais precoce, sustentada por melhora de rPFS (HR 0,72) no ensaio de Fase III PSMAddition. A notícia é específica do setor e afeta principalmente a demanda por terapias oncológicas e diagnósticos por imagem, com leitura imediata limitada para ativos macro amplos ou cripto.
Nível de impacto
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A FDA dos EUA aprovou em 31 de julho o radiofármaco direcionado LuPSMA-617 (Pluvicto) em combinação com um inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI) para tratar adultos com câncer de próstata metastático mAPMN/S PSMA-positivo, ainda não expostos ou sensíveis à modulação da via androgênica. A decisão se baseou no estudo de fase III PSMAddition, no qual a terapia combinada mostrou melhora significativa na sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS), com hazard ratio de 0.72. O desfecho de sobrevida global ainda era imaturo na análise disponível.
