Alembic Pharma遭美國FDA發警告信 涉Vadodara設施研究 股價跌2%

Alembic Pharmaceuticals披露，美國食品及藥物管理局（USFDA）於2026年7月10日向一名與其Vadodara生物等效性設施研究相關的臨床研究者發出警告信。公司表示，警告信涉及該項生物等效性研究使用的知情同意書（ICF）觀察事項，並非數據完整性問題。Alembic稱，按初步評估，警告信目前未對設施營運施加限制，亦不預期在現階段帶來重大財務影響。公司正檢視事件並與該臨床研究者合作，將於規定時限內向USFDA提交回覆。