FDA схвалило Pluvicto (LuPSMA-617) у комбінації з ARPI для PSMA-позитивного метастатичного раку простати mAPMN/S
Ринкове зведення ШІ
Схвалення FDA від 31 липня щодо LuPSMA-617 (Pluvicto) плюс ARPI для PSMA-позитивного раку передміхурової залози mAPMN/S розширює показання для застосування на більш ранній лінії, що підтверджується поліпшенням rPFS (HR 0.72) у дослідженні Phase III PSMAddition. Новина є секторно-специфічною і насамперед впливає на терапевтичні засоби в онкології та попит на візуалізаційну діагностику, з обмеженим негайним перенесенням впливу на широкі макроактиви або крипто.
Рівень впливу
● Низький
Активи, яких стосується
NCCOGOLD2USD/USDT+0.00%
Інсайт ШІ · NCCOGOLD2USD/USDTІнсайт ШІ
● Нейтральний
Торгувати
⚠️ Інсайти, згенеровані ШІ, ґрунтуються на новинних матеріалах і надаються виключно з інформаційною метою. Вони не є інвестиційною порадою та не відображають поглядів BingX. Інвестування пов’язане з ризиком. Будь ласка, торгуйте відповідально.
31 липня Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) схвалило таргетну радіонуклідну терапію LuPSMA-617 (Pluvicto) у поєднанні з інгібіторами сигнального шляху андрогенового рецептора (ARPI) для дорослих із PSMA-позитивним метастатичним mAPMN/S раком простати, які раніше не отримували модулювання андрогенового шляху або були чутливими до нього. Підставою стали дані III фази PSMAddition, де комбінація продемонструвала статистично значуще подовження радіографічної виживаності без прогресування (rPFS) порівняно з ARPI, із hazard ratio 0.72. Медіани rPFS у жодній із груп не досягнуто. Дані щодо загальної виживаності на момент аналізу були незрілими.
