Ocular Therapeutix擬於2026年第四季就AXPAXLI申報NDA治療濕性AMD

Ocular Therapeutix表示,已就AXPAXLI治療濕性年齡相關黃斑變性(AMD)的新藥申請(NDA)遞交策略,與美國食品及藥物管理局(FDA)達成一致。公司計劃於2026年第四季,基於SOL-1 III期試驗數據遞交NDA,該研究主要終點p=0.0006。公司亦稱,SOL-R研究不再提供NDA所需的療效數據,將轉為支持長期差異化驗證。OCUL股價當日上升6.49%。