米FDA、PSMA陽性mAPMN/S前立腺がんにLuPSMA-617（Pluvicto）＋ARPI併用療法を7月31日に承認
AI マーケットサマリー
FDAが7月31日に、PSMA陽性のmAPMN/S前立腺がんに対してLuPSMA-617（Pluvicto）とARPIの併用を承認したことで、より早期ラインでの適応が拡大した。これは第III相PSMAddition試験におけるrPFSの改善（HR 0.72）に裏付けられている。このニュースはセクター固有であり、主に腫瘍学治療薬および画像診断の需要に影響し、広範なマクロ資産や暗号資産への即時の波及は限定的である。
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米食品医薬品局（FDA）は7月31日、標的放射性核種治療薬LuPSMA-617（Pluvicto）を、雄性アンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）と併用する治療として、PSMA陽性で雄性アンドロゲン経路介入歴のない転移性前立腺がん（mAPMN/S）に承認した。承認はPSMAddition第III相試験に基づき、併用療法が画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）を有意に延長し、ハザード比は0.72だった。本件は医薬品の規制当局による承認進展であり、伝統的な金融市場の資産と直接結び付くものではない。
