12小時前
Caribou Biosciences未能籌措三期試驗資金 宣布結束營運
Caribou Biosciences表示,由於無法籌集足夠資金支持其用於淋巴瘤的現成型CAR-T療法晚期臨床試驗,公司將會關閉。這家源自CRISPR科學家兼諾貝爾獎得主Jennifer Doudna實驗室的生物科技公司,將停止兩款CRISPR CAR-T療法的臨床開發,包括用於治療晚期B細胞非何杰金淋巴瘤的vispa-cel。公司過去已與美國食品及藥物管理局(FDA)敲定vispa-cel的三期試驗設計,但融資困難令項目告終。
12小時前
8-28
阿斯利康披露ATTR-CM三期試驗失利細節,牽動同業競爭格局
阿斯利康在上周五披露,一項備受關注的心臟病臨床試驗意外失敗,因其實驗藥物未能為患者帶來額外益處。研究顯示,患有進展性ATTRCM的患者若已在使用另一類「穩定劑」藥物,接受阿斯利康的「沉默劑」並未見改善。由於試驗開始時大多數參與者已服用穩定劑,相關影響嚴重拖累整體III期研究結果。事件亦波及其他ATTRCM藥物公司,市場重新評估口服穩定劑與注射型沉默劑的競爭關係。
8-28
7-27
美國FDA質疑Capricor杜氏肌營養不良藥deramiocel療效:III期試驗未達目標
美國FDA表示,Capricor Therapeutics用於治療杜氏肌營養不良的幹細胞療法deramiocel,在III期臨床試驗中未能達到研究目標。這一說法與Capricor於去年12月宣稱該藥在一項大型隨機研究中同時達成主要及次要終點的表述相矛盾。該藥物聚焦於已失去行走能力的青少年及年輕男性患者,此前公司稱其可保留上臂功能並延緩多數患者最終會出現的心衰。
7-27