Caribou Biosciences ประกาศปิดกิจการ หลังไม่สามารถระดมทุนได้เพียงพอสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะท้ายของการรักษาแบบ CAR-T สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง บริษัทไบโอเทคที่มีจุดเริ่มต้นจากห้องแล็บของ Jennifer Doudna ผู้ได้รับรางวัลโนเบล จะยุติการพัฒนาทางคลินิกของการรักษาแบบ CRISPR CAR-T สองโครงการ รวมถึง vispa-cel สำหรับผู้ป่วย B-cell non-Hodgkin lymphoma ระยะลุกลาม ก่อนหน้านี้บริษัททำงานร่วมกับ FDA เพื่อสรุปแบบการทดลองระยะที่ 3 แล้ว แต่ไม่สามารถจัดหาเงินทุนเพื่อชำระค่าใช้จ่ายของการศึกษาได้

ข้อมูลของรัฐบาลกลางระบุว่าบริษัทประกันสุขภาพกำลังลดสวัสดิการในแผน Medicare Advantage สำหรับปี 2027 โดยตัดงบทำฟันและสิทธิประโยชน์เพิ่มเติมอื่นๆ ลงอย่างมาก และยกเลิกบางแผนที่มีเครือข่ายโรงพยาบาลและแพทย์ที่ครอบคลุมกว้างขึ้น. ขณะเดียวกัน ค่าใช้จ่ายที่ผู้เอาประกันต้องจ่ายเองถูกปรับเพิ่มขึ้น ทำให้ผู้สูงอายุอาจเผชิญต้นทุนที่ไม่คาดคิดมากขึ้นในช่วงลงทะเบียนประจำปีซึ่งเริ่มวันที่ 15 ต.ค. หลายสถาบันการลงทุนได้วิเคราะห์ประเด็นนี้แล้ว.

UniQure เปิดเผยข้อมูลติดตามผล 4 ปีของยีนบำบัด AMT-130 โดยกลุ่มขนาดยาสูงชะลอการดำเนินโรคฮันติงตันได้ 44% แต่ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ. เมื่อเทียบกับการวิเคราะห์เมื่อหนึ่งปีก่อน ขนาดผลของการรักษาลดลงจนเกิดข้อสงสัยเรื่องความคงทนของผลลัพธ์. ขณะเดียวกัน FDA ได้เริ่มการทบทวนคำขออนุมัติจำหน่ายของการรักษานี้แล้ว.

ยารักษา ATTR-CM ที่ AstraZeneca พัฒนาร่วมกับ Ionis ไม่สามารถแสดงประโยชน์เพิ่มเติมในการทดลองระยะที่ 3 ทำให้การศึกษาล้มเหลว ผู้ป่วยส่วนใหญ่ในงานวิจัยใช้ยากลุ่ม “stabilizer” แบบรับประทานอยู่แล้ว ส่งผลให้ยากลุ่ม “silencer” แบบฉีดไม่ทำให้ผลลัพธ์ดีขึ้น ผลดังกล่าวไม่ได้กระทบเฉพาะสองบริษัท แต่ยังสะเทือนไปถึงผู้เล่นรายอื่นในตลาด และจุดประเด็นประเมินใหม่ถึงการแข่งขันระหว่าง “silencer” แบบฉีดกับ “stabilizer” แบบรับประทาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติยา iberdomide ของ Bristol Myers Squibb ซึ่งเป็นยารับประทานสำหรับมัลติเพิลมัยอีโลมาระยะลุกลาม ภายใต้ชื่อการค้า Zenbexus. ยานี้จะใช้ร่วมกับ Darzalex และ dexamethasone เพื่อรักษาผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งไลน์. การอนุมัติดังกล่าวถือเป็นการเปิดตัวกลุ่มยาใหม่สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดชนิดนี้ และเป็นครั้งแรกที่หน่วยงานกำกับดูแลสหรัฐฯ อนุมัติยาด้วยการใช้ตัวชี้วัดการทุเลาที่ไวขึ้น. คริสเตียน มัสซาเชซี ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Bristol กล่าวกับ STAT ก่อนการประกาศอนุมัติว่า การอนุมัติ Zenbexus ทำให้บริษัทเป็นรายแรกที่นำกลุ่มยาชนิดใหม่สู่ผู้ป่วย และเปิดทางสำหรับความเป็นไปได้ของการผสมผสานการรักษาเพิ่มเติม.

Sandoz ตกลงจ่าย $478.5 million เพื่อยุติข้อกล่าวหาจากหลายสิบรัฐของสหรัฐและผู้ค้าต่อยาว่า บริษัทมีส่วนในข้อตกลงร่วมกันเพื่อดันและบิดเบือนราคายาสามัญจนกระทบผู้บริโภคจากการแข่งขันที่ลดลง. ภายใต้ข้อตกลงหนึ่ง บริษัทจะจ่าย $400 million ภายในเจ็ดปี โดยเริ่มตั้งแต่ปี 2027 และจะจ่ายเพิ่มราว $50 million ให้รัฐที่เคยยุติคดีก่อนหน้านี้. นอกจากนี้จะจ่ายอีก $28.5 million เพื่อยุติคดีแบบกลุ่มที่ผู้ค้าต่อทางอ้อมเป็นผู้ยื่นฟ้อง. Sandoz ระบุว่าไม่ได้ยอมรับการกระทำผิดใดๆ.

FDA ของสหรัฐระบุเมื่อวันจันทร์ว่ายา stem cell ของ Capricor Therapeutics สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนที่มีชื่อว่า deramiocel ไม่บรรลุวัตถุประสงค์ของการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งขัดกับคำกล่าวอ้างของบริษัทในปีที่แล้ว. Capricor เคยระบุเมื่อเดือนธันวาคมว่าผลการศึกษาขนาดใหญ่แบบสุ่มพบว่ายาบรรลุทั้งจุดยุติหลักและจุดยุติรอง. ยานี้มุ่งรักษาวัยรุ่นและชายวัยหนุ่มที่สูญเสียความสามารถในการเดินแล้ว ซึ่งก่อนหน้านี้บริษัทกล่าวว่ายาช่วยคงการทำงานของแขนท่อนบนและชะลอภาวะหัวใจล้มเหลว.