Caribou Biosciences mengumumkan akan menutup perusahaan setelah gagal menghimpun dana yang dibutuhkan untuk mendanai uji klinis tahap akhir terapi CAR-T siap pakai untuk limfoma. Perusahaan bioteknologi asal Berkeley, California, yang berawal dari laboratorium ilmuwan CRISPR sekaligus peraih Nobel Jennifer Doudna, akan menghentikan pengembangan klinis dua terapi CAR-T berbasis CRISPR. Salah satu kandidatnya adalah vispa-cel untuk pengobatan limfoma non-Hodgkin sel B stadium lanjut.

Data federal menunjukkan perusahaan asuransi kesehatan memangkas manfaat paket Medicare Advantage untuk 2027, termasuk mengurangi tajam tunjangan tambahan seperti perawatan gigi dan menghapus sebagian paket dengan jaringan rumah sakit serta dokter yang luas. Pada saat yang sama, biaya yang harus dibayar sendiri oleh peserta dinaikkan. Kondisi ini berpotensi membuat lansia menghadapi lebih banyak biaya tak terduga selama periode pendaftaran tahunan yang dimulai 15 Oktober, menurut sejumlah analisis lembaga investasi.

UniQure merilis data tindak lanjut empat tahun untuk terapi gen AMT-130, yang menunjukkan kelompok dosis tinggi memperlambat progresi penyakit Huntington sebesar 44% namun belum mencapai signifikansi statistik. Dibandingkan analisis serupa setahun sebelumnya, besaran manfaatnya melemah sehingga memunculkan pertanyaan soal daya tahan efeknya. Pada saat yang sama, FDA telah mulai meninjau pengajuan pemasaran untuk terapi tersebut.

AstraZeneca menyampaikan rincian kegagalan uji klinis fase 3 untuk obat ATTR-CM yang dikembangkan bersama Ionis, setelah terapi tersebut tidak menunjukkan manfaat tambahan. Dalam studi itu, mayoritas pasien sudah mengonsumsi obat jenis stabilizer oral, sehingga silencer suntik tidak menghasilkan perbaikan dan menekan hasil studi secara keseluruhan. Kegagalan ini tidak hanya berdampak pada kedua perusahaan, tetapi juga memicu penilaian ulang pasar terhadap persaingan antara silencer injeksi dan stabilizer oral di antara perusahaan biotek lain di area yang sama.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui iberdomide, terapi oral multiple myeloma dari Bristol Myers Squibb dengan nama dagang Zenbexus, untuk digunakan bersama Darzalex dan deksametason pada pasien yang telah menjalani setidaknya satu lini terapi sebelumnya. Obat ini menjadi yang pertama dalam kelas obat baru yang mendapat persetujuan untuk kanker darah tersebut. Persetujuan ini juga menjadi yang pertama dari regulator AS yang didasarkan pada ukuran remisi yang lebih sensitif.

Sandoz menyetujui pembayaran US$478.5 juta untuk menyelesaikan tuduhan dari puluhan negara bagian AS serta para pengecer obat bahwa perusahaan terlibat dalam konspirasi luas untuk menaikkan dan memanipulasi harga obat generik. Dalam salah satu kesepakatan, perusahaan akan membayar US$400 juta selama tujuh tahun mulai 2027 dan tambahan sekitar US$50 juta kepada negara bagian yang lebih dulu berdamai. Sandoz juga akan membayar US$28.5 juta untuk menyelesaikan sisa gugatan class action dari pengecer tidak langsung, tanpa mengakui kesalahan.

FDA Amerika Serikat mempertanyakan klaim Capricor Therapeutics bahwa obat sel punca untuk distrofia otot Duchenne, deramiocel, memenuhi titik akhir utama uji klinis fase 3. Penilaian regulator ini berlawanan dengan pernyataan Capricor pada Desember lalu yang menyebut obat tersebut mencapai titik akhir utama dan sekunder. Deramiocel ditujukan bagi remaja serta pria muda yang sudah kehilangan kemampuan berjalan dan sebelumnya diharapkan dapat memperlambat penurunan fungsi lengan atas serta perkembangan gagal jantung.