FDA lässt Pluvicto (LuPSMA617) plus ARPI für PSMA-positiven mAPMN/S-Prostatakrebs zu
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 31. Juli die zielgerichtete Radionuklidtherapie LuPSMA-617 (Pluvicto) in Kombination mit einer Therapie mit Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPI) für Erwachsene mit PSMA-positivem, metastasiertem, androgen-pathway-modulations-naivem oder -sensitivem (mAPMN/S) Prostatakrebs zugelassen. Grundlage ist die Phase-III-Studie PSMAddition, in der die Kombination die radiografische progressionsfreie Überlebenszeit (rPFS) gegenüber ARPI allein signifikant verlängerte (Hazard Ratio 0.72). Der Ereignischarakter ist ein Fortschritt in der Arzneimittelregulierung und steht nicht in direktem Zusammenhang mit klassischen Finanzmarktanlagen.