منذ 12سا
شركة Caribou Biosciences تغلق أبوابها بعد تعثر تمويل تجربة المرحلة الثالثة لعلاج CAR-T للّيمفوما
أعلنت شركة Caribou Biosciences أنها ستغلق بعد فشلها في جمع تمويل كافٍ لدعم تجربة سريرية متقدمة لعلاجها الجاهز من نوع CAR-T المخصص للّيمفوما. وستوقف شركة التكنولوجيا الحيوية المنبثقة من مختبر العالِمة الحائزة على نوبل جينيفر دودنا التطوير السريري لعلاجين من نوع CRISPR CAR-T، من بينهما vispa-cel لعلاج سرطان الغدد اللمفاوية اللاهودجكيني للخلايا البائية في مراحله المتقدمة. وكانت الشركة قد أنهت مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية تصميم تجربة من المرحلة الثالثة، لكن صعوبات التمويل أدت إلى إنهاء البرنامج.
منذ 12سا
10-2
خطط Medicare Advantage تنقل مزيداً من التكاليف إلى كبار السن في 2027
تُظهر بيانات اتحادية أن شركات التأمين الصحي تقلّص مزايا خطط Medicare Advantage لعام 2027، مع خفض حاد لتمويل خدمات مثل طب الأسنان ومنافع إضافية أخرى، وإلغاء بعض الخطط التي تضم شبكات واسعة من المستشفيات والأطباء. وتُرفع أيضاً التكاليف التي يدفعها المشتركون من جيوبهم، ما قد يعرّض كبار السن لمصاريف غير متوقعة خلال فترة التسجيل السنوية التي تبدأ في 15 أكتوبر. وقد تناولت عدة مؤسسات استثمارية هذه التغييرات بالتحليل.
10-2
9-29
العلاج الجيني AMT-130 من UniQure يُبطئ تطور مرض هنتنغتون بعد 4 سنوات
أعلنت شركة UniQure نتائج متابعة لأربع سنوات لعلاجها الجيني AMT-130، وأظهرت أن الجرعة العالية أبطأت تطور مرض هنتنغتون بنسبة 44% دون أن يصل الفرق إلى دلالة إحصائية. وبالمقارنة مع تحليل قبل عام، تراجعت قيمة الأثر العلاجي، ما يثير تساؤلات حول استمراريته. وفي الوقت نفسه، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) مراجعة طلب تسويق العلاج.
9-29
8-28
أسترازينيكا توضح أسباب تعثر دراسة ATTR-CM وتأثيرها يمتد إلى شركات تقانة حيوية أخرى
قدّمت أسترازينيكا تفاصيل عن الإخفاق المفاجئ لتجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج أمراض القلب يستهدف حالة ATTRCM، موضحة أن دواءها التجريبي لم يحقق فائدة إضافية لمعظم المرضى الذين كانوا يتلقون بالفعل علاجاً من نوع آخر. وأظهرت الدراسة أن المرضى الذين تلقوا دواء الشركة من فئة «المُسكتات» لم يسجلوا تحسناً إذا كانوا يتناولون «مثبتاً»، وهو تأثير كان قوياً بما يكفي لإسقاط النتائج الإجمالية للدراسة. وانعكست نتيجة التجربة على أسترازينيكا وشريكها التطويري Ionis Pharmaceuticals، كما طالت شركات أخرى تبيع أدوية للحالة نفسها، ما دفع إلى إعادة تقييم المنافسة بين «المُسكتات» القابلة للحقن و«المثبتات» الفموية.
8-28
8-14
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على Zenbexus من بريستول مايرز سكويب لعلاج الورم النقوي المتعدد وتدشن فئة دوائية جديدة
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج فموي للورم النقوي المتعدد من بريستول مايرز سكويب هو iberdomide، الذي سيباع تحت الاسم التجاري Zenbexus. ويُستخدم الدواء بالاشتراك مع Darzalex وديكساميثازون لعلاج المرضى الذين تلقوا على الأقل خطاً علاجياً سابقاً واحداً. وتمثل الموافقة أول اعتماد لفئة دوائية جديدة لهذا النوع من سرطان الدم، كما أنها أول قرار تعتمد فيه الهيئة معياراً أكثر حساسية لقياس الهدأة.
8-14
8-3
ساندوز توافق على دفع 478.5 مليون دولار لتسوية اتهامات بتثبيت أسعار أدوية جنيسة
وافقت شركة ساندوز على دفع 478.5 مليون دولار لتسوية اتهامات من عشرات الولايات الأميركية وموزّعي الأدوية بأنها شاركت في مؤامرة واسعة لرفع أسعار الأدوية الجنيسة والتلاعب بها. وبموجب تسوية، ستدفع الشركة 400 مليون دولار على مدى سبع سنوات بدءاً من 2027، إضافة إلى نحو 50 مليون دولار لولايات سبق أن توصلت إلى تسوية. كما ستدفع 28.5 مليون دولار لإنهاء دعاوى قضائية جماعية متبقية رفعها موزّعون غير مباشرون، من دون الإقرار بأي مخالفة.
8-3
7-27
هيئة الغذاء والدواء الأميركية تشكك في فعالية علاج كابريكور لضمور دوشين العضلي
قالت هيئة الغذاء والدواء الأميركية إن علاج كابريكور ثيرابيوتكس بالخلايا الجذعية لضمور دوشين العضلي لم يحقق أهداف تجربة المرحلة الثالثة. ويتعارض ذلك مع ما أعلنته الشركة في ديسمبر عن أن دواءها المسمى deramiocel حقق نقطتي القياس الأساسيتين والثانويتين في دراسة كبيرة عشوائية. وكانت البيانات لافتة لأنها جاءت أساساً من مراهقين وشبان فقدوا القدرة على المشي، وهي فئة لديها خيارات محدودة، وفقاً لما ذكرته الشركة.
7-27